Internacionales
EMA autoriza la vacuna de Novavax contra la covid-19
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este lunes conceder una autorización de comercialización condicional para la vacuna contra la covid-19 Nuvaxovid, del Laboratorio Novavax (también conocida como NVX-CoV2373) en personas a partir de los 18 años.
Con el hecho, la vacuna se convierte en la quinta en ser recomendada en la UE para prevenir las afectaciones por el covid-19. Se trata de un inyectable a base de proteínas y, junto con las vacunas ya autorizadas –Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen–, participará en las campañas de vacunación en los Estados miembros de la UE una vez que la Comisión Europea conceda el permiso definitivo en las próximas horas.
Los resultados del ensayo de la Nuvaxovid, que se realizó con más de 45.000 personas, arrojaron que esta es eficaz para prevenir el COVID-19 en personas a partir de los 18 años, informa la EMA.
El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, encontró una reducción del 90,4% en el número de casos sintomáticos de COVID-19 desde siete días después de la segunda dosis en personas que recibieron Nuvaxovid (14 casos de 17.312 personas), en comparación con las personas que recibieron placebo (63 de 8.140 personas).
Esto significa que la vacuna tuvo una eficacia del 90,4% en este estudio, explica el regulador.
La autorización de la EMA se da tres días después de que la OMS (Organización Mundial de la Salud) haya incluido en su lista de uso de emergencia la vacuna contra el covid-19 CovovaxTM, producida por el Serum Institum de India bajo licencia de la empresa Novavax y que forma parte de la cartera del mecanismo de reparto equitativo COVAX.
CovovaxTM es una submarca de la vacuna desarrollada por Novavax y la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
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