Internacionales
Moderna solicita la autorización de su vacuna anticovid para niños de 6 a 11 años
La empresa estadounidense de biotecnología, Moderna solicitó este martes ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) la autorización de su vacuna contra la covid-19 para su aplicación en niños de 6 a 11 años con dosis más bajas que las de los adultos.
En específico, la firma ha solicitado una “variación” para la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en inglés) de su vacuna en la Unión Europea, a fin de “incluir” una pauta de dos dosis de 50 microgramos para niños en esa franja de edad.
La petición surge tras los resultados del estudio clínico de su vacuna en pacientes pediátricos, que revelaron datos prometedores en el rango de 6 a 11 años.
«Esta es la primera solicitud para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad», dijo en un comunicado el consejero delegado de la empresa, Stéphane Bancel, quien aseguró que próximamente entregará esos datos a las agencias reguladoras en el resto del mundo.
«Nos alienta que la vacuna contra la covid-19 de Moderna en el nivel de dosis de 50 microgramos haya ayudado a evitar la infección de SARS-CoV-2 en niños», agregó.
Según Moderna, la eficacia de su medicamento fue del 80% dos semanas después de la primera dosis en los niños en la franja de edad señalada infectados con SARS-CoV-2, independientemente de sus síntomas.
A inicios de mes, EE.UU. autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech en dos dosis de 10 microgramos para niños entre 5 y 11 años.
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